Organizzazione e gestione delle sperimentazioni cliniche PDF
Marianna Cavazza, Francesco Costa, Claudio JommiLa ricerca clinica sui farmaci è un asset fondamentale per il Servizio Sanitario Nazionale ed il sistema economico. Il nostro paese presenta indubbi vantaggi competitivi, tra cui lelevato profilo scientifico della comunità clinica, ma gli studi internazionali mostrano ritardi dellItalia su organizzazione e gestione della ricerca clinica. A questo tema è dedicato il presente volume, frutto di una ricerca realizzata nellambito della Partnership Academy of Health Care Management and Economics tra CERGAS, SDA Bocconi e Novartis. Lo studio è stato svolto in collaborazione con tredici aziende sanitarie, sedi di un numero significativo di sperimentazioni cliniche. Lo studio presenta unanalisi percettiva sul ruolo delle sperimentazioni cliniche nelle aziende sanitarie, una stima del contributo indiretto delle sperimentazioni promosse dallindustria sulle altre attività delle aziende sanitarie, una valorizzazione su un caso aziendale dei costi evitati dalle sperimentazioni grazie alla cessione a titolo gratuito dei farmaci. Il principale risultato è rappresentato però dallo sviluppo di strumenti operativi per il miglioramento nella gestione degli studi sperimentali (un modello di stima dei costi e ricavi delle sperimentazioni) e dalla presentazione sistematica di iniziative aziendali e di unità operative a supporto della ricerca clinica.
RA C.d.A 26 Regolamento sperimentazioni cliniche e attività ricerca per conto di terzi Rev. 0 del 21/09/2017 4/12 regolamento disciplina l’iter necessario all’autorizzazione e le modalità di svolgimento delle attività di ricerca, nonché le procedure amministrative relative alla gestione dei Acquista online il libro Organizzazione e gestione delle sperimentazioni cliniche di Marianna Cavazza, Francesco Costa, Claudio Jommi in offerta a prezzi imbattibili su Mondadori Store.
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Note correnti
minimi per l'istituzione, l'organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le ... della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al CE, alla Risoluzione n.117/E ... ed esperienza in gestione di protocolli di sperimentazione clinica.
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12 nov 2019 ... Sperimentazione clinica di FASE II, III e IV: qualsiasi studio sull'uomo finalizzato a ... L'attività di supporto amministrativo, per la gestione e la liquidazione dei ... per l'istituzione, l'organizzazione e il funzionamento dei Comitati. minimi per l'istituzione, l'organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le ... della sperimentazione clinica e per la richiesta di parere al CE, alla Risoluzione n.117/E ... ed esperienza in gestione di protocolli di sperimentazione clinica.
sperimentazioni cliniche di medicinali: Deliberazione del Garante per la protezione dei dati personali del 24/07/2008 (G.U. n. 190 del 14 agosto 2008), D.M. 14/07/09. L'Istituto si adeguerà alle successive fonti normative e regolamentari senza particolari Obiettivo del Gruppo Ricerche Cliniche è analizzare e discutere, con le Autorità Regolatorie e con le “Associazioni Cliniche”, le problematiche relative all’organizzazione e alla gestione delle sperimentazioni cliniche collaborando allo sviluppo e al miglioramento delle normative e delle linee guida del settore.
2 Alle sperimentazioni cliniche di xenotrapianti è applicabile l'ordinanza del 16 ... di una sperimentazione clinica, segnatamente dell'avvio, della gestione e del ... Classificazione internazionale delle malattie dell'Organizzazione mondiale ... 23 dic 2016 ... Europeo della sperimentazione clinica dei farmaci, e che analoga ... Modalità di gestione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali a seguito del ... 2006, recante «Requisiti minimi per l'istituzione, l'organizzazione e il.