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Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci. Normative e procedure PDF

G. Lucignani (a cura di)

La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche.

e) radiofarmaco: qualsiasi medicinale che, quando e' pronto per l'uso, include ... b) e c), e 141 si applicano, per analogia, alla procedura semplificata di registrazione dei ... norme specifiche relative alle prove precliniche e alle sperimentazioni ... (8) Le norme e protocolli per l'esecuzione delle prove sui medicinali, che ... (18) Tutte le norme relative ai radiofarmaci devono tenere conto della direttiva ... competenza sperimentale analoga, qual è la tossicità del medicinale e quali sono le proprietà ... Sono soggetti ad una procedura speciale semplificata di registrazione ...

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Note correnti

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Sofi Voighua

7 apr 2020 ... indicazioni in merito alla gestione delle sperimentazioni cliniche ed ... particolari IMP tipo radiofarmaci, stupefacenti e contenti OGM, certificato idoneità TSE, ... Ferme restando la normativa vigente e le procedure interne dei ... registrazione, appropriata conservazione e consegna allo sperimentatore.

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Mattio Mazio

Semplificare e modernizzare le procedure di gestione amministrativa delle sperimentazioni ... e successivi aggiornamenti), nelle norme della Buona Pratica Clinica ... completata la procedura di registrazione dello studio nel Registro degli Studi Osservazionali (RSO) ... base di erbe, radio farmaci, prodotti di sintesi chimica. Coordinatore e Docente dei corsi di ricerca clinica della SIFEIT (SOCIETA' ... libro “Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci – Normative e procedure”.

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Noels Schulzzi

Sperimentazione E Registrazione Dei Radiofarmaci è un libro di Lucignani Giovanni (Curatore) edito da Springer a marzo 2013 - EAN 9788847028739: puoi acquistarlo … Archivio Penale Rivista Quadrimestrale Di Diritto Procedura E Legislazione Penale Speciale Europea E Comparata 2015 PDF Download

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Jason Statham

Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci. Normative e procedure libro Lucignani G. (cur.) edizioni Springer Verlag , 2013 . disp. incerta. € 24,99. La nuova normativa del farmaco. Il decreto legislativo 219/06 confrontato con le direttive europee

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Jessica Kolhmann

Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci Normative e procedure by Giovanni Lucignani and Publisher Springer. Save up to 80% by choosing the eTextbook option for ISBN: 9788847028746, 8847028744. The print version of this textbook is ISBN: 9788847028739, 8847028736. Amazon.in - Buy Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci: Normative e procedure (Imaging & Formazione) book online at best prices in India on Amazon.in. Read Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci: Normative e procedure (Imaging & Formazione) book reviews & author details and more at Amazon.in. Free delivery on qualified orders.