Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci. Normative e procedure PDF
G. Lucignani (a cura di)La sperimentazione clinica dei prodotti farmaceutici, e quindi anche dei radiofarmaci, è regolata a livello nazionale da decreti legislativi emessi per recepire specifiche Direttive europee in materia di buona pratica di sperimentazione, e da norme di radioprotezione, in attuazione di direttive Euratom, in materia di radiazioni ionizzanti. In Italia molti aspetti applicativi del comune quadro giuridico europeo, peraltro focalizzato principalmente sulle attività svolte in ambito industriale, sono intervenuti su una normativa pregressa, talora obsoleta, di interpretazione non sempre univoca e senza una visione integrata che considerasse nel loro insieme le legislazioni farmaceutiche e quelle radioprotezionistiche.
7 apr 2020 ... indicazioni in merito alla gestione delle sperimentazioni cliniche ed ... particolari IMP tipo radiofarmaci, stupefacenti e contenti OGM, certificato idoneità TSE, ... Ferme restando la normativa vigente e le procedure interne dei ... registrazione, appropriata conservazione e consegna allo sperimentatore. fotoni γ ed elaborazione e registrazione dei dati su apposti software per l' elaborazione ... Attualmente una procedura molto diffusa per la sintesi di un radiofarmaco, ovvero una ... volta, la produzione dei radiofarmaci in conformità alla normativa. Europea.7 ... sperimentazione clinica in base ai D. Lgs 211/2003 e 200/2007.
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e peer reviewer di procedure centralizzate di dossier di radiofarmaci. Assessor di quality ... radiofarmaci? in Lucignani G (a cura di), Sperimentazione e registrazione dei ... 2. Nicotra M, Rossetti C - Normativa europea e normative nazionali sui ... Produzione o importazione di medicinali in fase di sperimentazione a uso umano ... ed indirizzo del laboratorio per la preparazione di radiofarmaci per medicina ...
procedure di chirurgia radioguidata all'anno, 20 trattamenti ambulatoriali - Membro del Gruppo di lavoro per i Radiofarmaci dell'AIFA - Membro del Comitato Tecnico-scientifico della SOGIN A.MENEGUZ Sperimentazione e registrazione dei Radiofarmaci. Normative e Procedure. Springer Verlag …
Sperimentazione E Registrazione Dei Radiofarmaci è un libro di Lucignani Giovanni (Curatore) edito da Springer a marzo 2013 - EAN 9788847028739: puoi acquistarlo … Archivio Penale Rivista Quadrimestrale Di Diritto Procedura E Legislazione Penale Speciale Europea E Comparata 2015 PDF Download
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